Marcare CE il laser estetico per depilazione
Marcare CE il laser estetico per depilazione è un passaggio obbligatorio.
I macchinari destinati ai trattamenti estetici sono disciplinati dal Decreto Legislativo 206 del 15/10/2015 (link sito ufficiale) e sono previste determinate caratteristiche precisate tramite 24 schede tecniche.
Posso essere anche dispositivi medici?
Il funzionamento e le caratteristiche di queste macchine possono essere spesso simili a quelle utilizzate per l’attività di estetica medica. Tuttavia non sono da confondere, in quanto i macchinari per trattamenti medici devono essere marcati CE secondo il regolamento dei dispositivi medici e possono essere utilizzati solo dal personale medico.
È importante precisare che solo le macchine destinate all’estetica medica sono considerate dei dispositivi medici.
Caratteristiche riportate nel Decreto per il laser estetico
Il laser estetico per depilazione è utilizzato per rimuovere degli inestetismi della pelle. Per poter commercializzare questo prodotto, è indispensabile la marcatura CE.
Nel Decreto, questa macchina è definita come un “Apparecchio laser impulsato, progettato e costruito per l‘impiego nel settore estetico e opportunamente defocalizzato esclusivamente per i trattamenti di depilazione.”
In sostanza, è una macchina che funziona tramite energia elettrica bassa tensione grazie ad un laser defocalizzato.
Le caratteristiche di questo laser sono indicate molto precisamente, per garantire la sicurezza del prodotto.
È inoltre necessario che nell’apparecchio sia indicato che è destinato alla depilazione estetica e l’operatore deve essere formato per poter utilizzare la macchina. Il manuale d’uso infatti è necessario per fornire le istruzioni su come utilizzare il macchinario e occorre essere a conoscenza di tutti gli aspetti più tecnici.
Cetn per la marcatura CE di questi prodotti
Siamo sempre a disposizione per fornire assistenza e consulenza sulla corretta commercializzazione di questi prodotti e per aiutarvi ad effettuare tutta la marcatura CE.
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